米非司酮说明书

时间：2018-06-22 11:48:26 魔新豆网

　　米非是一种适用女性怀孕问题的药品，大部分是用以防止怀孕这类状况出現，针对一些女士一些层面的手术治疗也是能够应用这类药品，它的适用范围、禁忌跟常见问题跟别的的药品也是有一定的不同点的，一般这种信息内容能够从药品的使用说明上获得，那麼米非使用说明是什么呢?

　　米非司酮说明书

米非，除用以抗怀孕初期、催经止孕、胎死宫腔内引产手术外，还用以妇科微创手术实际操作，如节育环的置放和取下、取子宫内膜标本采集、宫颈管生长发育出现异常的激光器分离出来及其宫颈扩大和刮宫术。

　　生产方式 :方式 1：以4，9雌甾二烯-3，17-二酮的3位缩酮化合物(Ⅰ)为原材料，和丙炔溴化镁格氏试剂反映，在17位引进丙炔基，获得化合物(Ⅱ)。然后对5位烯键开展可选择性环空气氧化，得化合物(Ⅲ)。随后在含溴化铜-甲硫醚络离子的四氢呋喃中，和对二甲羟基苯溴化镁反映，在11位引进对二甲羟基苯基，得化合物(Ⅳ)。最终在乙醇中，用盐酸水解反应并脱水，获得米非。成品率21.5%。

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方式 2：一样以4，9-雌甾二烯-3，17-二酮为原材料，对3位羰基开展维护;随后先环空气氧化，再在17位引进丙炔基，在11位引进对二甲羟基苯基，最终水解反应获得米非。和线路1对比，仅在环空气氧化和引进丙炔基的顺序上不一样，反映流程同样。总成品率35%-40%[1]。

　　主要用途:新式抗雌激素，并有抗激素类药物的特异性，而无雌激素、雌激素、雄激素和抗雌激素的特异性。和孕酮值蛋白激酶的感染力比黄体铜强5倍。用以抗怀孕初期、催经止孕、胎死宫腔内引产手术等。作为抗怀孕初期药新式抗雌激素，并有抗激素类药物的特异性。米非具备抗胚胎着床，诱发经期及推动宫颈完善的功效，其催经止孕的原理主要是根据市场竞争子宫内膜(蜕膜)的孕酮值蛋白激酶，阻隔孕酮的作用。和孕酮值蛋白激酶的感染力比黄体铜强5倍。用以抗怀孕初期、催经止孕、胎死宫腔内引产手术等。

　　中国药典标准:生产辨别疫苗(1)取本产品，加酒精融解并稀释液做成每lml大约含lOμg的水溶液，照紫外线-由此可见光度法(附则Ⅳ A)测量，在304 nm与260

　　nm的光波长上有较大消化吸收。(2)本产品的红外线消化吸收图普应与对比的图普(光谱仪集1141图)一致。

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生产查验疫苗相关物质取本产品，加乙醇融解并稀释液做成每lml 大约含0.5 mg的水溶液，做为供试品水溶液;高精密量取2ml，置100 ml量瓶中，加乙醇稀释液至标尺，摇匀，做为对比水溶液。照高效液相色谱法(附则V D )实验，用十八烷基硅垸键合硅橡胶为填充料，以乙醇-水-三乙胺(75：25：0.05)为流动性相，检验光波长为304 nm。基础理论板数按米非峰测算不少于2000 。取对比水溶液10μl引入液相色谱，调整检验敏感度，使主成份色谱分析峰的峰高约为满度的10% 。再高精密量取供样品水溶液与对比水溶液各10μl，各自引入液相色谱，纪录色谱图至主成份峰保存期的2倍。供试品水溶液的色谱图中若有残渣峰，单独残渣峰总面积不可超过对比水溶液峰顶总面积的0.5 倍( 1.0 %)，各残渣峰总面积的和不可超过对比水溶液峰顶总面积(2. 0%)。干躁失重状态取本产品，在105 ℃干躁至恒重，减失净重不可过0.5 % ( 附则Ⅷ L ) 。

　　生产成分测量疫苗取本产品约0.3 g，高精密称定，加冰醋酸20 ml融解后，加结晶紫标示液1滴，用高氯酸滴定管液(0.l mol/L)

　　滴定管至水溶液显深蓝色，并将滴定管的結果用空白试验校准。每l ml 髙氯酸滴定管液( 0.l mol/L ) 等同于42.96mg的C29H35NO2

　　生产类型疫苗抗怀孕初期药。

　　生产储藏疫苗挡光，密封性储存。

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